Abivax $ABVX 30% 하락, 3상 UC 데이터 암 사례 공시에 매도

30% 넘는 하락은 효능 수치보다 안전성 표가 먼저 거래된 결과다. Abivax $ABVX는 3상 ABTECT 유지요법 결과에서 obefazimod 25mg과 50mg의 44주차 위약 조정 임상 관해율이 각각 39.3%, 40.3%였고 두 용량 모두 p<0.0001이라고 밝혔다.

하지만 시장의 초점은 암 사례 공시로 이동했다. ABTECT 유지요법 시험은 유도요법 반응자 580명을 대상으로 진행됐다. 치료 관련 이상반응은 위약군 50.0%, 25mg군 58.0%, 50mg군 71.8%였다. 중대한 치료 관련 이상반응은 각각 4.2%, 2.6%, 5.6%로 제시됐다.

CNBC가 전한 주가 하락의 촉매는 50mg군 암 사례다. Abivax는 전립선암 1건, 유방암 1건, 결장 이형성 1건을 공시했고, 조사자들이 치료와 무관하다고 판단했다고 설명했다. 비흑색종 피부암에는 기저세포암과 편평세포암이 포함됐다. 회사는 50mg군 4명 중 2명은 약물 관련성이 없거나 낮다고 판단됐고, 나머지 중 1명은 피부암 병력이 있었다고 밝혔다.

규제 일정은 유지됐다. Abivax는 궤양성 대장염 적응증으로 2026년 4분기 말 FDA에 NDA를 제출할 계획이다. Crohn's disease 2b상 유도요법 톱라인 결과는 2027년 중반으로 제시됐다. 다음 변수는 의학 학회 추가 데이터와 FDA 사전 협의에서 안전성 해석이 어떻게 정리되는지다.

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